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GMP无尘车间洁净室超净工作台的洁净度要求

发布时间: 2021-12-16  点击次数: 3391次

GMP无尘车间洁净室超净工作台的洁净度要求:

GMP无尘车间洁净室洁净区的超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员;而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

直流超净工作台

超净工作台其工作原理为:通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。


超净工作台根据气流的方向分为垂直流超净工作台(Vertical Flow Clean Bench)和水平流超净工作台(Horizontal Flow Clean Bench)。


超净工作台根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式,按其用途又可分为普通超净工作台和生物(医药)超净工作台。


超净工作台是一款用于医疗卫生、制药、化学实验等领域,并提供无菌无尘洁净环境的超净工作台

说到超净工作台,有人会问是不是跟生物安全柜一样。


其实不然,超净工作台突出的是无菌无尘洁净,这样就可以保护工作台内操作的试剂等不受污染。

水平流超净工作台

空气的洁净程度可以分成不同等级,各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些,这些实验操作一般都在超净工作台中操作,可以认为洁净工作台的空气接近无菌的。

GMP的目标:

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地

消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。大家所说的生物制药

GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。生物无菌生产车间,建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。


主营:风淋室、货淋室、洁净棚、高效过滤器、中效过滤器、初效过滤器、超净工作台高效送风口、传递窗、洁净采样车

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